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Debido a las reacciones adversas de tipo cardiovascular que se han detectado, en el país, con el uso de la Sibutramina esta sustancia pasó al grupo III de medicamentos, por lo que ya es considerado controlado.
Esto representa que sólo podrá venderse con receta médica y surtirse hasta tres veces, antes de retirarle la receta.
En Sonora, la Dirección contra Riesgos Sanitarios dispone de verificadores en 14 unidades de control, quienes mantienen vigilancia permanente en las alrededor de mil 200 farmacias establecidas en el Estado, para constatar que se cumplan los lineamientos, sin reportar hasta este momento ninguna anomalía.
Según la Ley General de Salud los medicamentos se clasifican en seis grupos, donde los tres primeros son controlados y son estimados como psicotrópicos, que deben ser guardados en gaveta y permanecer en libro de control.
El grupo 4, al que pertenecía anteriormente la sibutramina, aunque necesita receta para surtirse, estas medicinas sí pueden tenerse en exhibición en estantes de la farmacia; mientras que los grupos 5 y 6 son medicamentos que sí se venden sin receta médica.
De acuerdo a las nuevas disposiciones de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, COFEPRIS, al reclasificar los medicamentos que contienen esta sustancia, se ordenó a los laboratorios nacionales y multinacionales ampliar las contraindicaciones y precauciones a los consumidores.
La COFEPRIS otorgó un plazo de 15 días a los fabricantes de medicamentos para que soliciten las modificaciones correspondientes a los registros.
Esta decisión se tomó luego de analizar y evaluar científicamente a 157 notificaciones de reacciones adversas que se han recibido en el Centro Nacional de Farmacovigilancia de la COFEPRIS.
Según el reporte el consumo de productos que contienen sibutramina, de las cuales 21% son reacciones de tipo cardiovascular, origino que se emitiera la alerta a la población mexicana.
En el rubro de contraindicaciones se solicita a los laboratorios que se especifique que no se administre la Sibutramina a pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular como son: arritmias cardiacas, accidentes cerebro vasculares o ataques isquémicos transitorios, enfermedades de la arteria coronaria, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión arterial no controlada y enfermedad arterial periférica.
“El uso de este medicamento deberá realizarse bajo estricta supervisión médica, especialmente en pacientes mayores de 50 años, sin antecedentes cardiovasculares”, es el mensaje que obligatoriamente deberán imprimir los laboratorios en los envases de los medicamentos.
En caso de no cumplir con esta disposición se dispone a asegurar el producto y levantamiento de acta administrativa, lo que puede ocasionar sanciones administrativas y multas; de reincidir, se cancela la licencia.
